笔者获悉,近日,中性药玻璃生产领域传来好消息, 中建材5.0中性硼硅药玻璃产业园项目落户莱西,这一项目的落户将打破国外垄断,且产品性有望达到欧美同类产品同一水平。
“中建材5.0中性硼硅药玻璃投产后,不仅能够打破国外垄断、降低成本,还将推进医药包装材料标准的提高。”有业内人士表示。
据了解,5.0中性硼硅药玻璃因其很强的抗水、抗酸、抗碱能力,与其他药用玻璃瓶相比,在确保药品质量方面具有不可比拟的优越性。中建材5.0中性硼硅药玻璃产业园项目规划占地200亩,将建设5.0中性硼硅药玻璃产业园、药用玻璃研发中心、院士工作站和“人才家园”等。
据介绍,产业园主要生产5.0中性硼硅药用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、预灌封注射器及配套医药包装材料,投产后预计可实现年产值10至15亿元。
药用玻璃容器产品通常用于液态药品针剂、口服剂,以及固态药品粉针(使用前溶化)和片剂的包装。其中,针剂产品对玻璃的中性要求更严格,其要求药品不与玻璃包装容器起化学反应,玻璃容器在液态药品作用下也不会析出其组成物质。
近年来,我国随着制药行业技术和装备水平不断提高,对包装材料也提出了更高的要求。同时,制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。
如今随着国家对医药质量要求越来越高,我国对药用玻璃也提出了更高的要求,因此相关的药用玻璃厂也面临着很大的压力。面对要求的越来越高,相关厂家需要不断进行技术升级以达到国家标准要求,满足制药行业需要。
据了解,如今一批药用玻璃企业已经开始紧锣密鼓的进行技术升级,如进行玻管的优化升级,提升制瓶后加工能力等。“未来的几年,我国药用玻璃行业不仅要迅速完成更新换代,而且要建立可持续发展的良性循环。”
如一直以来,中性药玻璃生产一直被外国垄断,我国部分药厂为了将药品出口到欧美国家,不得不高价从国外进口5.0中性硼硅药用玻璃管及玻璃瓶。如今中建材5.0中性硼硅药玻璃投产后,将不仅有利于打破国外垄断、降低生产成本,而且对于我国医药包装材料标准的提高有较大的作用。
另外有业内人士分析,随着一致性评价的进行中性药用玻璃有望加速被替代。据了解,一致性评价是近两年医药行业重要政策之一,而2017年底执行的关联审批政策将药品视为由原料药、药用辅料和药包材共同组成的整体,因此一致性评价将推动药包材跟随仿制药实现产品升级,其中中性药用玻璃替代进程有望加快。