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药物中的溶剂残留检测解决方案

瑞思泰康科技(北京)有限公司2019-01-22 08:58
  详细介绍
 
  药物由于在纯化提取和生产过程中不可避免的要使用到有机溶剂,这些溶剂如果是超标的话,服入人体内,会严重危害人们的健康。
 
  从国家标准规定的待测的药物中的有机溶剂残留的分析物来看,主要有如下三类:
 
  一是杜绝使用的溶剂。这类溶剂致癌、致畸等危害非常大,在药物使用过程中杜绝使用。这类溶剂为不得检出。
 
  二是有限定值的溶剂。这类溶剂可以使用,但是要有充分的后处理来去除。检测结果只要符合国家标准就可以。
 
  三类是低毒溶剂,这类溶剂的限定值比较大。一般是低毒类溶剂,譬如乙醇、乙酸等。
 
  分析这些残留溶剂的一般都是用的气相色谱系统,根据国家标准的要求,可以选择直接液体进样或者顶空进样。
 
  从趋势上来看,这类分析有如下挑战要面对:
 
  一是随着技术手段的进步和人们的健康意识的提升,国家标准越来越严格,限定值越来越低。二是限定值越来越低,对检测结果的稳定性的要求就越来越严格。
 
  RESTEK提供溶剂残留检测的全套高质量的产品的提供。
 
  进样系统-高惰性的衬管,确保每一次进样每一个样品没有任何的吸附。
 
  分离系统-低流失、长寿命、高稳定性的气相色谱柱确保痕量分析的精度和稳定性。
 
  检测系统-RESTEK提供各个品牌的色谱仪的常用耗材,品质达到甚至超过原装产品。
 
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