近日，全球首例增材制造聚醚醚酮（PEEK）颅骨缺损修复假体植入手术完成！该手术由上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队进行，这是以PEEK粉末3D打印技术实施的增材制造PEEK骨板获证后，在全球的第1、第2例颅骨修补手术。
据悉，此次使用的PEEK颅骨修补系统为康拓医疗研发的产品，并在去年11月作为首个国产增材制造PEEK颅骨修补系统获批上市。
PEEK作为特种工程塑料的一种，具有良好的生物相容性及生物惰性，且具有与骨骼相近的弹性模量，X射线穿透性，以及机械性能和设计自由度更高，被誉为“下一代植入型医疗产品的理想材料”。
例如，此次进行的颅骨修补手术此前其实已有相关应用，但需要进行机加工削减（减材工艺），此次使用的PEEK粉末3D打印PEEK骨板，基于独特的高分子聚合物SLS（粉末床激光烧结）打印工艺，植入物表面形成了亲水界面和微晶砂样结构，有助于细胞粘附，促进组织生长；分区多孔设计，有利于提高植入物和组织融合后的结合强度；同时3D打印能够实现复杂部位更好的结构重建，无需拼接。
当前，我国已成为全球第二大医疗器械市场，2022年包括防疫物资在内的营业收入达到1.3万亿元，且各类型生物医用材料中，高分子材料约占45%，正成为行业主流。
需要注意的是，生物医用PEEK需要针对PEEK原料进行纯化，去除合成过程中的有毒单体、助剂等，分为普通医用级和植入级两种,在普通医用级的基础上，植入级PEEK应具备更严格的生物相容性要求。同时，生物医用PEEK还面对生产资质和材料合规问题，因此门槛偏高。