第五批集采正式开标！多家药企“踩点”过评获得“入场券”,中国石油和化工网

6月23日，备受业界关注的第五批集采终于在上海正式开标。本次集采共纳入58个品种137个品规，涉及肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、呼吸、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、辅助用药、眼科相关用药、抗病毒用药等疾病治疗药物。其中一半左右品种为注射剂，达29个。

与前几批集采相比，本次集采整体规则变化不大，有证券人士指出，无论是约定采购量、申报资格、入围企业确定准则、拟中选企业确定准则、供应地区确认等方面均与第四批国采基本一致，仅针对注射剂的要求有所变化。在第四批国采中，注射剂采购周期原则上为一年，但第五批集采中，注射剂未单独列出，与其他品种一样，中选一至两家，采购周期一年；中选三家，采购周期两年；中选四家及以上，采购周期三年。

值得一提的是，与前几批集采相比，本次集采也呈现出了一番新的景象——多家药企在开标前“踩点”过评，以获得集采竞标的资格，这其中就不乏一些超10亿的大品种过评。

例如，振东制药6月20日公告称，公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，比卡鲁胺胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。振动制药也是国内第4家过评企业。资料显示，比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物，与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。米内数据显示，2020年我国比卡鲁胺全终端销售规模约为16.5亿元。

信立泰6月18日公告称，公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢呋辛钠(0.75g、1.5g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示，注射用头孢呋辛钠(信立欣)为二代头孢菌素类抗生素，主要用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染、产褥期和妇科感染等。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢呋辛钠的销售额超过40亿元。

另外，普洛药业6月11日公告称，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》。头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，是四大重磅头孢类抗生素之一，注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种及2018年版国家基药目录品种，原研企业为葛兰素史克。米内网数据显示，头孢他啶注射剂2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额为52.39亿元。该公司明确表示，注射用头孢他啶为第五批国家药品集中采购目录品种，公司该产品质量和疗效一致性评价的通过，意味着其获得了参与集采申报的资格。

值得一提的是，过评仅是获得集采资格，这些大品种赛道上的竞争选手多，竞争也非常激烈，价格战或在所难免。以注射用头孢他啶为，丁香园Insight数据库显示，该品种的生产企业共有118家，通过/视同过评的企业除了普洛药业，还包括巨泰药业、福安药业、韩美药品、三洋药业、科伦药业、扬子江药业、倍特药业、齐鲁制药、合瑞制药、金城金素制药、海灵化学制药等11家企业。对于这些“踩点”获得药品集采入场券的企业而言，能否在激烈竞争中成功入围，还需业内拭目以待。