同源康医药成立于2017年11月,在浙江湖州长兴生命科学园建立了30,000平方米新药研发中心,随后在上海建立了公司行政总部、临床医学部和商务拓展部,在郑州设立了小分子药物筛选平台,在湖州长兴拥有建设中的新药制剂厂,是国内极少数拥有药物研发和生产能力的创新型生物医药高科技公司。
同源康医药拥有一批国际化视野的研发和管理团队,核心高管平均工作经验超过20年,包括4位国家千人专家、4位省级千人专家和数十位海归专家和博士。公司经过六年的蓬勃发展,员工人数已经达到140余人,拥有覆盖药物发现、成药性评价、CMC、临床、注册、商务拓展、运营等全流程的豪华团队。
公司专注于开发Best-in-class & First-in-class小分子抗肿瘤药物,其中TY-9591已进入临床Ⅱ/Ⅲ期试验;TY-302已进入临床Ⅱ期试验;TY-2136b已在美国开展临床Ⅰ期试验,并于2023年9月20日获得FDA授予孤儿药资格(ODD)认定,为加速临床开发及注册上市提供支持;此外,公司RET、CDK7、CDK2/4/6、Exon20等管线已完成中美IND申报,快速推进至临床Ⅰ期;还有一系列创新靶点小分子药物在进行中美IND申报。此外随着规模的扩大,公司近期将业务线推广至中枢神经药物(CNS)领域,积极探索国内外领先的靶点,并有望于近期获得该领域的第一个IND批件。
同源康医药董事长吴豫生博士表示:
尽管国内外宏观环境发生重大变化,同源康基于优秀的产品和高效的团队完成了本轮的融资。非常感谢以汇宇制药为代表的产业投资方,以及以中金资本和长兴金控等为代表的财务投资人对公司产品和团队的认可。同源康将股东的信任视为公司的基石,每一次都积极兑现对股东的承诺。同源康将一如既往,以快速的临床推进、顶尖的运营效率来回报新老股东的认可。
本轮领投方汇宇制药董事长丁兆博士表示:
我们很荣幸参与同源康医药的本轮融资。同源康医药依托成熟的创新小分子药开发平台,深耕于肺癌、乳腺癌等诸多未满足临床需求的实体瘤领域。
同源康医药在靶点发现、药化合成、临床前研发及临床推进上特色鲜明,汇宇制药在原料药开发、CMC及产品销售上经验丰富,期待两家公司有合作的机会,可以产生从学术概念、化合物开发到临床推进,从药品生产、药品注册到药品销售的全流程覆盖,最大化资本效率。
关于汇宇制药(SH:688553)
汇宇制药成立于2010年,是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区,研发中心坐落于成都市天府国际生物城,并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司。
公司的研发团队以经验丰富的海归博士为核心,研发人员673人,占公司总人数的47.19%,在优质仿制药、复杂注射剂和化学原料药等方面有丰富的研发经验,同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发。公司拥有100+在研项目,包含13个一类创新药及3个改良新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。
汇宇制药先后通过中国、美国、英国等多个国家GMP认证,能够满足NMPA,FDA,EMA等全球药政机构的现场检查和认证,海外药品批件超340项,销售覆盖超过50多个国家和地区。此外公司为客户提供从中间体、API和制剂成品的研发、生产、申报注册以及销售的一站式CDMO服务,支持产品进入中美欧日等全球主流市场。