注射器、输液瓶、药包材……在医学包材领域,作为有力竞争者的新材料环烯烃类共聚物(COC)/环烯烃类聚合物(COP)正在向传统的硼硅玻璃发起挑战。这种新材料性能如何、市场价格怎样?具有多大发展潜力?记者在近日召开的第三届COC/COP技术与市场论坛上一探究竟。
COC/COP瞄准高端“岗位”
华安证券化工首席分析师王强峰指出,医学包材是COC/COP继光学领域后第二大应用领域,也是增长潜力最大的应用场景,其中预灌封注射器是增速最快的细分类别。
“COC/COP首次受到关注正是新冠疫情期间,作为紧缺的硼硅玻璃竞品从而打开市场需求。”王强峰表示,“现在,COC/COP管则是替代玻璃管用于价值高昂、敏感类的生物制剂,低温条件下的mRNA疫苗以及医美类注射器。”
据悉,COC/COP具备耐热、化学性能稳定、低蛋白吸附、良好的透明度等优良性能,是医药包材领域中硼硅玻璃的理想替代材料。以核酸药物为例,它们通常需要在低温甚至超低温(零下70摄氏度)储存,传统玻璃无法满足这一严苛要求。而COP在零下198摄氏度液氮环境下性能良好,COC也可以在接近零下100摄氏度的干冰环境下储存和运输药物,优势显著。后者在德国肖特医药已经开始应用。
得益于极高的纯净度和惰性等优势,COC/COP还瞄准了外用眼科药品包装市场。与其他工程热塑性塑料或玻璃不同,COC/COP可提供非离子型、反应性最小的表面,不会促进蛋白质的吸附、变性、聚积或沉淀。医用COC具有极高的透明性,光线透过率在92%以上,可以保障用药安全。
机构预测,2034年国内核酸药物市场规模可达1009亿元(不含新冠疫苗以及罕见病);中国眼科药物市场规模预计2025年将达到440亿元,2030年将达到1166亿元。由此看来,COC/COP的终端市场仍是一片蓝海。
高“身价”带来高壁垒
COC/COP在医美针剂、生物药剂包装等高端领域攻城拔寨、积极抢占玻璃制品市场的同时,却也带来了“成也萧何,败也萧何”的隐患。
“目前主导预灌封注射器市场的仍然是玻璃注射器。”迈得医疗工业设备股份有限公司营销总监张海坤表示,“玻璃注射器用于肝素已有十几年,未发生重大召回或药物污染案例,使得玻璃成为该类产品包装的首选。”
对此,江苏华兰药用新材料股份有限公司研究院朱银华博士也表示:“面对一种新材料,我们不仅要将它的优势发挥出来,更要规避其缺点。比如,药瓶在运输途中会产生摩擦,因此包装的耐摩擦性也很重要。但在这些方面,COC/COP并不比玻璃更具优势。”
张海坤告诉记者,目前COC/COP产品及其原料——降冰片烯,主要被国外垄断,COC的进口原材料价格在15万元(吨价,下同),COP则在20万至25万元。因此,一支COC/COP注射器的成本就可达到6至7元,相较玻璃原料高出5至6倍。目前只有医美等高端领域愿意为包材的高成本买单,这间接地限制了COC/COP材料在更多领域的应用。
“只有加快技术研发,加速国产化替代并放量,COC/COP材料的成本才能大幅度降低。当原材料成本降低后,相信COC/COP市场将会迎来新一轮快速增长。”张海坤说。
国产化将带来新机遇
王强峰指出,预计到2025年,预灌封注射器需求将达到1.2万吨,药用容器、药品包装及其他潜在应用领域需求有望达到0.5万吨。面对广阔的医药包材市场,COC/COP何时才能在与“前辈”玻璃的较量中胜出呢?
“COC/COP高端新材料仅获批1年,这是由于国内供应不足、在医药包材领域起步较晚导致的。但随着我国制药行业的快速发展,以及COC/COP国产化加速,这个领域的市场空间非常广阔。”王强峰说,“从注射类医美产品龙头企业招股书来看,预灌封注射器已成为各家采用的主流包装形式,采购金额逐年提升。”
更有与会专家指出,我国具有原料产能全球最大、消费市场全球最大两个重要产业基础,发展COC/COP国产化是必然趋势,将为终端应用带来新机遇。
“就像热塑性聚氨酯弹性体(TPU)在高档车衣上替代聚氯乙烯,尼龙66民用丝在服装纺织中替代尼龙6,当新产品更具性价比时就会冲击现有市场。我相信COC/COP在医药包材上替代玻璃也是这样。”一名与会专家分析道,“当COC/COP实现国产化且规模化后,生产成本降得足够低时性价比就会提高,那时应用领域自然而然就会扩大,并带动终端消费升级。”
据统计,目前国内已经有中石油、无锡阿科力、拓烯科技、盖丰新材料、万华化学、辽宁鲁华泓锦新材料科技有限公司等20多家公司,正在从单体、聚合小试探路COC/COP国产化。农药上市公司贝斯美也将以戊酮系列绿色新材料项目为切入点,向碳五基新材料深入布局,研发环烯烃共聚物。多方助力下,业内人士认为,未来3年,国内COC/COP产能或将达到30万吨/年。