近日,威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP(《药品生产质量管理规范》)生产基地建设项目在长沙望城经开区铜官工业片区正式开工,项目建成后,将由原来年25公斤产能扩产至年120-150公斤寡核苷酸类药物产能,有力推动我国在重大疾病领域的产业化能力,为创新核酸药物发展增添澎湃动力。
寡核苷酸药物是一种基因药物,一般由20-30个碱基组成的RNA(核糖核酸)序列,是继小分子化药、大分子蛋白药物又一成熟的药物分子类型,从分子量来划分,寡核苷酸分子量居于小分子和大分子之间,截至目前已有十多款上市寡核苷酸药物用于降脂、降压、以及罕见病领域,适应症从罕见病到慢病拓展,是继小分子、大分子后第三种药物分子类型。
“寡核苷酸领域,恰似生物医药苍穹中一颗璀璨且潜力无穷的新星,正以蓬勃之势重塑医疗格局,为攻克疑难杂症点亮希望火种。”威立特尔创始人徐嵘松介绍,寡核苷酸药物是一类新兴的药物,这些药物主要用于治疗罕见病、肿瘤、代谢紊乱、胃肠道疾病和心血管疾病及基因编辑等领域。与传统药物相比,寡核苷酸药物可以特异性地作用于靶基因,具有很高的靶向性。
位于长沙望城的威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地,是广东威立特尔生物医药科技有限公司在寡核苷酸CDMO领域的另一重要战略布局,该项目依托先进技术和专业团队,倾力打造以湖南、广东为中心,服务全球核酸医药创新者。致力于为科研院所、核酸药物研发科技公司、大型药企、国际药企等提供权威、高效、全面的寡核苷酸CDMO一站式服务,并不断提高研发水平、平台工艺,产能升级等,为构建可靠高效的寡核苷酸服务供应、推动核酸行业技术进步与产品质量提升贡献力量。
威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地项目占地30984平方米,建设内容包括综合楼、丙类车间、丙类仓库、污水处理站等,预计2026年6月投入运营。项目建成后可年产120-150公斤核酸药物,满足临床以及商业化需求,惠及全球患者,并将有力推动我国在重大疾病领域的产业化能力。预计年产值达28亿元。
望城经开区铜官工业片区是长沙唯一的省级化工园区,拥有铜官港口和铁公水多式联运枢纽,发展生物医药产业优势得天独厚。生物医药产业是望城经开区五条重点产业链之一,汇聚了一批头部企业方阵,目前链上企业超170家。望城经开区充分用好“两重”“两新”等惠企政策,引导企业转型升级,不断优化产业生态,1-10月份产值同比增长16%,产业集群效应加速凸显,成为长沙生物医药产业的重要板块。